Med-Practic
Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

НОВОСТИ. Дерматология

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Бродалумаб одобрен в США для лечения псориаза

Американские регуляторы выдали компании Valeant маркетинговое разрешение на препарат для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Бродалумаб (brodalumab) предназначен для применения взрослыми пациентами, нуждающимися в системной терапии, которые не ответили или перестали отвечать на лечение другими системными средствами, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).

Эффективность и безопасность бродалумаба оценивались в ходе рандомизированных плацебо контролируемых клинических исследований при участии более 4,3 тыс. пациентов. Также в рамках сравнительных КИ бродалумаб продемонстрировал превосходство над используемым сейчас устекинумабом (Стелара). Как свидетельствуют полученные данные, полное очищение кожных покровов наблюдалось у 36,7% и 27% пациентов, получавших по 210 мг и 140 мг бродалумаба (каждые 2 недели на протяжении 12 недель). В устекинумаб-группе данный показатель составил 18,5%, а в плацебо-группе – только 0,3%.

Наиболее распространенными побочными эффектами нового лекарства были простудные заболевания, головные боли и боли в суставах. Также в ходе клинических исследований было отмечено возникновение суицидальных наклонностей у пациентов, однако прямая связь между мыслями о самоубийстве и приемом бродалумаба доказана не была.

Из-за повышенного риска суицидального мышления контрольные органы обязали производителя разместить на упаковке лекарственного средства соответствующее предупреждение. Помимо этого пациенты, проходящие терапию бродалумабом, должны будут подписать документ о том, что они осознают все риски и обязуются обратиться к врачу при появлении мыслей о самоубийстве.

Бродалумаб является ингибитором интерлейкина-17 (IL-17), играющего центральную роль в развитии заболевания и клиническом проявлении псориаза. Изначально препарат разрабатывался в сотрудничестве Amgen и AstraZeneca. Весной 2015 года Amgen объявила об окончании сотрудничества с AstraZeneca после получения данных о появлении суицидальных мыслей среди участников клинических исследований бродалумаба. AstraZeneca продолжила работу над препаратом, но позже предоставила Valeant эксклюзивные глобальные права на бродалумаб за исключением ЕС.

Источник. remedium.ru
Фотография. Клиническая фармация. Журнал
Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации
Loading...
Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

В Британии начались испытания первой в мире «индивидуальной» вакцины от меланомы
В Британии начались испытания первой в мире «индивидуальной» вакцины от меланомы

В Великобритании начались испытания первой в мире «индивидуальной» (то есть адаптированной под конкретного пациента) вакцины от меланомы — самой смертоносной формы рака кожи...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
В США одобрена инновационная иммунотерапия для лечения множественной миеломы
В США одобрена инновационная иммунотерапия для лечения множественной миеломы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Новые методы лечения
Ученые выявили новую опасность пребывания на солнце
Ученые выявили новую опасность пребывания на солнце

Frontiers: пребывание на солнце разрушает микробиом кожи

Длительное пребывание под солнечным светом сокращает бактериальное...

Трещинки на пятках, локтях и кончиках пальцев: что это такое и как с этим бороться?
Трещинки на пятках, локтях и кончиках пальцев: что это такое и как с этим бороться?

Натоптыши, мозоли и другие виды огрубления кожи – это своеобразная защита эпидермиса, которая препятствует повторяющемуся механическому воздействию...

Кожный день: ученые в России создали виртуального дерматолога
Кожный день: ученые в России создали виртуального дерматолога

Сможет ли проект от отечественных разработчиков заменить специалистов...

В каких случаях родинка может переродиться в меланому?
В каких случаях родинка может переродиться в меланому?

Многих пугают родинки на теле: кажется, что когда-нибудь эти точки могут переродиться в смертельно опасный рак кожи — меланому. Это действительно так, но не во всех случаях. Ткани невуса...

НОВОСТИ. Онкология
Искусственный интеллект и диагностика меланомы
Искусственный интеллект и диагностика меланомы

Программное обеспечение для выявления новообразований кожи на основе искусственного интеллекта позволило диагностировать меланому в 100% случаев...

НОВОСТИ. Онкология
Самая смертоносная форма рака кожи — не меланома, выяснили ученые
Самая смертоносная форма рака кожи — не меланома, выяснили ученые

Когда мы думаем о раке кожи, чаще всего приходит в голову меланома – самая смертоносная разновидность онкопатологии. Однако новое исследование показало, что от немеланомного рака кожи (NMSC) сейчас...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей
DM: появление бугорков или красной чешуйчатой кожи может указывать на рак
DM: появление бугорков или красной чешуйчатой кожи может указывать на рак

Появление на коже бугорков восковидного цвета или участков красной чешуйчатой кожи может говорить о развитии рака кожи, заявил французский дерматолог из Университетской клиники Ниццы доктор Тьерри Пассерон...

Спасение для больных псориазом: Почему витамин D3 нужно принимать даже летом
Спасение для больных псориазом: Почему витамин D3 нужно принимать даже летом

Больные псориазом уже давно замечали, что летом, особенно на море, внешний вид их кожи резко улучшается...

Белые пятна на ногтях у взрослых
Белые пятна на ногтях у взрослых

Причины появления белых пятен на ногтях пальцев рук и ног у взрослого могут быть самые разные, связанные как с состоянием здоровья, так и с качеством маникюра. Вместе с экспертом разбирались, почему появляются белые...

Окончательно и бесповоротно? Предотвратить рецидив меланомы поможет персонализированная мРНКовая вакцина
Окончательно и бесповоротно? Предотвратить рецидив меланомы поможет персонализированная мРНКовая вакцина

Новая противораковая вакцина, подогнанная под генетические изменения в клетках опухоли отдельного пациента, показала многообещающие результаты в небольшом клиническом испытании, которое было...

НОВОСТИ. Онкология
Деменция: потенциальным фактором риска может быть экзема
Деменция: потенциальным фактором риска может быть экзема

Несмотря на достижения современной медицины, найти способ вылечить деменцию пока не удалось. Поэтому так важно знать факторы риска этого заболевания и бороться с ними...

НОВОСТИ. Нервная система
Японские ученые раскрыли тайну пигментации кожи
Японские ученые раскрыли тайну пигментации кожи

Нарушения пигментации кожи связаны с особой ролью, которую играют сенсорные нейроны. К такому выводу пришли исследователи из Токийского университета, которые обнаружили новую терапевтическую мишень...

Приём антибиотиков особенно опасен при меланоме
Приём антибиотиков особенно опасен при меланоме

Исследование показало, что при наличии меланомы антибиотики могут усугубить её течение. Это происходит из-за истощения микробиома кишечника...

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Лекарственные средства НОВОСТИ. Лента научномедицинских новостей

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ